NutriFreez D10 Cryopreservation Medium，产品型号：01-0020-50 。

NutriFreez D10 Cryopreservation Medium，描述：

以前称为 CryoStem 冷冻培养基（目录号 01-0013-50），是一种即用型溶液，用于人胚胎干的无动物成分、无异种、无血清冷冻保存（ ES)、诱导多能干细胞 (iPS) 和间充质干细胞。用 NutriFreez D10 冷冻保存培养基保存的多能干细胞可实现高细胞活力和恢复，并在解冻后表达典型的多能标记物。CryoStem 冷冻培养基的开发目的是在无异种环境中培养细胞时，在冷冻保存过程中保持无异种条件。NutriFreez D10 冷冻保存培养基已在人类 ES 细胞（H1、H9 和 HuES9）和间充质干细胞上进行过测试。与含血清冷冻培养基以及竞争性无血清产品相比，获得了优异的结果，使其成为冷冻保存有价值的人类干细胞培养物的理想产品。在细胞治疗研究与开发中心（日本）对人多能干细胞（hESC 和 hiPSC）进行的冷冻保存比较结果表明，在 hPSC 解冻后具有最佳回收率1 .是根据 cGMP 生产的。

尺寸

50毫升

质量控制

• 酸碱度：7.2-7.6

• 外观：透明溶液：

• hPSC、hMSC、VERO性能冻结：通过测试

无菌性

无菌

质量保证

• 用于体外诊断用途、研究用途或用作制造 Cell-Gene 或基于组织的产品的辅助材料。

• 根据美国 FDA IVD 部分 864.9225 用于体外诊断的细胞冷冻装置和试剂进行通知。

• 在欧洲列为 CE IVD I 类，因此符合欧洲体外诊断设备指令 (98/79/EC) 的要求。

• 根据 ISO 13485 QMS 制造并符合适用的 cGMP 指南。

• 在受控环境和流程下制造，符合：
  - ISO 13408 – 保健产品的无菌加工；
  - ISO 14644 – 洁净室和洁净区的空气悬浮微粒洁净度等级。

上海牧荣生物科技有限公司

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