UriSub®

UriSub®，产品型号：US2205-2x10L。

UriSub®，液体、无蛋白血清替代品，用于制造临床化学和免疫学标准品和对照品。该产品已被证明可有效用于滥用药物和妊娠药物 (HCG)，无需冷冻干燥，同时可在室温下稳定产品。分析物回收率接近 100%。其他用途包括：尿液污染测试材料；用于纸尿裤和失禁产品开发；以及，汽车座椅保护。

是一种新开发的合成尿液，具有尿液的所有特性，例如渗透压、比重和 pH 值。此外，它在室温下稳定至少三年。这为尿液检测试剂盒制造商提供了解决基质相容性问题的最佳替代方案。

配方和特性

是一种合成缓冲溶液，在以下方面与正常尿液在物理上相当：

• 比重

• 粘度

• 渗透压

与正常尿液不同，它没有气味。

含有一种既能抑菌又能杀菌的防腐剂。不含叠氮化物或硫柳汞。

实质等同数据

已被用于证明其在多种商业产品中的等效性。其中包括：

• 滥用药物

• 治疗药物

• 生殖激素

• 一些类固醇

  合规性
  

是一种合成尿液，用作制备体外诊断测试标准品和对照品的成分。应被视为在使用前必须经过鉴定的任何其他成分或成分。以这种方式使用时，不需要 FDA 批准使用。设备主文件正在等待处理。) 是根据质量控制指南生产的，以确保质量和批次间的一致性。

用户指南

目前展示的应用包括：

• 尿阳性和阴性对照

• 校准器

• 用于制作对照品和标准品的尿液替代品

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