Claudin 是 Furuse 于 1998 年先发现的一个蛋白质家族，该家族至少包含 27 个成员。它是一种四次跨膜蛋白，在上皮和内皮的紧密连接处表达，是紧密连接链的组成部分，在维持细胞极性和信号转导方面发挥着关键作用。Claudin18.2是Claudin18的亚型，据报道仅有限地表达于胃粘膜分化的上皮细胞中，而在多种恶性肿瘤组织中显着表达，如胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌和肺癌等。它已成为免疫疗法的理想靶点，包括单克隆抗体、双特异性抗体、ADC和CAR-T疗法。
受细胞膜表面积和过表达膜蛋白潜在细胞毒性的限制，重组四通Claudin18.2蛋白的表达水平远低于可溶性蛋白。此外，还需要筛选合适的去污剂或脂质，以在提取和纯化过程中保持空间构象和蛋白质活性。这使得获得高纯度、天然构象和活性的Claudin18.2抗原非常困难，这严重阻碍了针对Claudin18.2的药物和疗法的开发。
ACROBiosystems依托多次跨膜蛋白技术平台，成功开发出全长Claudin18.2-VLP和Claudin18.2-DDM/CHS，并通过ELISA/BLI/SPR验证其高生物活性，满足要求的药物开发。
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