定量质粒DNA卡那霉素耐药性基因盒是一种定量PCR(QPCR)系统,用于检测用于基因疗法、细胞基疫苗和类似生物治疗药物的残留卡那霉素耐药性质粒。该系统可靠而快速,能够敏感而特异地量化卡那霉素抵抗质粒DNA。这种性能有助于确保对从广泛的样品类型获得的量化数据的高度信心,从不同样品基质的过程中样品到散装药物物质。
定量质粒DNA卡那霉素耐药基因盒的特点包括:
*设计用于用卡那霉素耐药基因的任何共同等位基因量化残余质粒DNA
*通过创新的无DNA主组合进行高度敏感的量化
*使用经过验证的塔克曼实时PCR技术进行高度敏感的量化
*包括主混合物、塔克曼底漆/探针混合物、卡那霉素抗质粒DNA标准和样品制剂试剂
这种试剂盒有或没有样品制备试剂,其形式为一种筹委会以后残余DNA样品制备试剂盒,它是为从蛋白质、缓冲剂和盐的复杂混合物中高效回收残余DNA而优化的。
综合工作流程解决方案
定量质粒DNA-卡那霉素耐药性基因盒及其后续残留DNA样本制备盒是生物制药生产过程中杂质和污染物检测的综合工作流程的一部分。其中包括筹备委员会后续残余DNA样本准备包提供了一个手动和自动的样本准备工作流程。在应用的生物系统7500快速实时PCR系统和第五工作室实时PCR系统上,对该系统进行了验证。使用实时PCR检测软件简化数据分析,该软件提供准确的量化和安全性、审计和电子签名功能,以帮助实现21CFRCT11的合规性。
易用
通过测定质粒DNA-卡那霉素耐药基因盒,您进行了QPCR分析,将测试样品中卡那霉素耐药质粒DNA的数量与已知数量卡那霉素耐药质粒DNA标准生成的标准曲线进行比较。该工具包包括你需要执行这些步骤的组件,从主混合物到塔克曼引物/探针混合物到DNA标准,以及逐步指令。